Tipos de ação da tilboptina

Tilpotide é o primeiro e atualmente o único agonista do receptor GIP/GLP-1 do mundo.
Esta aprovação baseia-se principalmente no ensaio de registro chave global de fase III denominado SURPASS 1-5 e no ensaio de registro chave de fase III da Ásia-Pacífico denominado SURPASS AP Combo (83,4% dos participantes são pacientes chineses).
SURPADS-AP-Combo é um ensaio clínico de fase III de 40 semanas, multinacional, multicêntrico, randomizado e aberto (com pesquisadores e participantes informados sobre a administração real) que compara a eficácia e segurança de três doses diferentes (5 mg, 10 mg e 15 mg) de tilboptina e tratamento com insulina glargina titulada em pacientes com indicações aprovadas.
O ensaio incluiu 917 participantes da China, Coreia do Sul, Índia e Austrália, que foram distribuídos aleatoriamente numa proporção de 1:1:1:1 para receber diferentes doses de tilpotide ou doses tituladas de tratamento com insulina glargina. O endpoint primário é avaliar a não inferioridade da redução da hemoglobina glicada em 10 mg e/ou 15 mg de tiltrotide desde o início até 40 semanas para a insulina glargina, enquanto os principais endpoints secundários incluem a não inferioridade da redução da hemoglobina glicada em 5 mg de tiltrotide desde o início até 40 semanas para a insulina glargina.