O que é tilpotida

Atualmente, quase 1 bilhão de pessoas em todo o mundo sofrem de obesidade e cerca de dois{1}}terços delas também sofrem de pré-diabetes. O risco ao longo da vida deste grupo de pessoas que sofrem de diabetes é de até 70%. Melhorar a saúde é o objetivo principal do tratamento da obesidade. Os medicamentos que visam diretamente a obesidade e o açúcar no sangue anormal podem prevenir a evolução da diabetes para diabetes tipo 2 na fase inicial e restaurar o açúcar no sangue ao nível normal, melhorando ainda mais os benefícios para a saúde.
A tirzepatida, um polipeptídeo estimulador de insulina dependente de glicose e agonista duplo do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GIP/GLP-1), foi aprovada nos Estados Unidos e na China para o tratamento de diabetes tipo 2, obesidade e pacientes com sobrepeso. O ensaio SURMUNT-1 é um estudo que explora os efeitos do tiltrotide em indivíduos obesos. Os primeiros dados mostraram que nas primeiras 72 semanas (a fase principal do ensaio), os pacientes obesos tratados com tiltrotide 15 mg experimentaram uma perda média de peso superior a 20% e uma redução de 0,51% nos níveis de hemoglobina glicada (HbA1C).
Recentemente, a análise dos resultados do ensaio SURBOUNT-1 nos últimos quatro anos foi publicada no NEJM. Os resultados mostraram que entre pacientes obesos com pré-diabetes, em comparação com o tratamento com placebo, o peso médio dos pacientes que receberam tratamento com telpoleptide diminuiu 20%, e a perda de peso durou quase quatro anos, e o risco de progressão para diabetes tipo 2 foi significativamente reduzido em cerca de 90%.
O artigo destaca que a vantagem deste ensaio reside na sua duração de até 3,7 anos (193 semanas), o que acrescenta novas evidências à segurança e eficácia-de longo prazo do tilpotide.
SURMUNT-1 é um estudo internacional multicêntrico, duplo{2}}cego, randomizado e controlado por placebo de Fase 3, realizado de dezembro de 2019 a julho de 2024. Os resultados da análise publicados incluíram 1.032 pacientes obesos com pré-diabetes na linha de base da pesquisa. A obesidade foi definida como: índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30 kg/m2 ou IMC maior ou igual a 27 kg/m2 e pelo menos uma complicação relacionada à obesidade. Quando ingressaram no estudo, a idade média era de 48,2 anos, sendo 63,9% do sexo feminino, peso médio de 107,3 ​​kg, IMC médio de 38,8 kg/m2 e 37,2% dos pacientes com IMC maior ou igual a 40 kg/m2.
Esses pacientes foram distribuídos aleatoriamente em uma proporção de 1:1:1:1 para receber tratamento uma vez por semana com tilboptide (5 mg, 10 mg, 15 mg) ou injeção subcutânea de placebo, por um total de 176 semanas (aproximadamente 3,4 anos), seguido por um período de descontinuação de 17 semanas (um total de 193 semanas). Todos os grupos de pacientes receberam intervenções no estilo de vida, incluindo consultas regulares com nutricionistas ou profissionais de saúde sobre estilo de vida (com foco em dieta balanceada e redução da ingestão diária em 500 kcal), bem como pelo menos 150 minutos de exercício físico por semana.